استنادًا إلى ملفات النماذج الرقمية ، تسمى تقنية التصنيع المعدنية ثلاثية الأبعاد المعدنية ، وهي تقنية تصنيع نماذج أولية . حسب طبقة تلو الأخرى تكديس مواد معينة ، مثل مسحوق المعادن ، فإنه يخلق بشكل مباشر التكلفة والتصنيع المتصالح ، أو الإبلاغ ، والتصنيع ، أو ، أو ، أو ، أو ، أو ، أو ، أو ، أو ، أو ، أو ، أو ، أو ، أو ، أو ، أو ، أو ، أو ، أو ، أو ، أو ، أو ، أو ، أو ، أو ، أو ، أو ، أو ، أو ، أو ، أو ، أو ، أو ، أو ، أو ، أو ، أو ، أو ، أو ، أو ، أو ، أو ، أو ، أو ، أو ، أو ، أو ، أو ، أو ، أو ، أو ، الذي يت ، أو ، أو ، ، ، أو ، أو ، "، لإنتاج البضائع ذات الشكل المعقد . في مجال المعدات الطبية ، يمكن أن توفر غرسات مخصصة وأدوات جراحية ، إلخ . ، لتلبية احتياجات المرضى ورفع فعالية العلاج .
تم تطوير معايير ISO من قبل المنظمة الدولية للتوحيد ، وهي عبارة عن مجموعة من المعايير في جميع أنحاء العالم تهدف إلى توحيد أنظمة الإدارة والسلع والخدمات في مختلف القطاعات ، وبالتالي ضمان جودة المنتج ، والسلامة ، والتشغيل البيني {{2} تنمو . من ناحية ، يمكن أن تضمن جودة وسلامة المعدات الطبية ، مما يقلل من خطر استخدام المريض .
وفقًا لمفاهيم التصميم ، يجب أن يلتزم تصميم المعدات الطبية بمفاهيم التصميم الموضحة في إرشادات مثل ISO 13485 لضمان الاعتماد والسلامة وفعالية جيدة . لمنع عيوب التصميم ، ومن الضروري إعطاء متطلبات المرضى وسيناريوهات الاستخدام الكاملة طوال عملية التصميم {}
قم بإجراء تحليل للمخاطر: قم بإجراء تقييم شامل للمخاطر للأجهزة الطبية باستخدام تقنيات إدارة المخاطر في ISO 14971 . قائمة عوامل الخطر المحتملة والتصرف وفقًا للانخفاض والتحكم فيها . للزرع المعدني ثلاثي الأبعاد المطبوع ، على سبيل المثال ، يمكن أن تسبب التوافق الحيوي والمواد الحيوية .}}}}}}}}
التحقق من صحة تصميم الضمان: استخدم تحليل العناصر المحدودة ، واختبار المحاكاة ، وطرق أخرى للتأكيد على أن التصميم يفي بمعايير الوظيفية والأداء المتوقعة . يجب أن يعالج التحقق من صحة التصميم دقة الأبعاد ، وتسامح النموذج ، وما إلى ذلك.
معايير المواد: اختر المنتجات المعدنية ، بما في ذلك سبائك التيتانيوم من الدرجة الطبية ، والفولاذ المقاوم للصدأ ، وما إلى ذلك . ، التي تلبي معايير ISO . التوافق الحيوي الجيد ، والصفات الميكانيكية ، ومقاومة التآكل ، هي ما يجب أن يمتلكه هذه المواد. زرع الفولاذ المقاوم للصدأ .
تتضمن مواد الاختبار فحصًا شاملاً للمواد الخام ، والتي تغطي تحليل التركيب الكيميائي ، ومراقبة البنية الدقيقة ، واختبار الخصائص الميكانيكية . تأكد
المعالجة اليدوية للمواد: المعالجة المناسبة للمادة--تجفيف المسحوق ، والفحص ، وما إلى ذلك .- في عملية الطباعة المعدنية ثلاثية الأبعاد يضمن جودة المواد وتأثير الطباعة . الالتزام المتزامن بمبادئ توجيهية للعملية ذات الصلة يضمن أن عملية التعامل مع المواد تتوافق مع ISO {
تحسين معلمات الطباعة: تحسين معلمات الطباعة ثلاثية الأبعاد المعدنية اعتمادًا على المواد المعدنية المختلفة وتصميم المنتجات عن طريق قوة الليزر ، وسرعة المسح ، وسمك الطبقة ، وما إلى ذلك
تحقق من العمليات: تحقق من تقنية الطباعة المعدنية ثلاثية الأبعاد للتأكد من أنها تقنيات قابلة للتكرار ومستقرة . بما في ذلك تحليل سعة العملية وعينات الإنتاج التجريبية تساعد المرء على التحقق من الأشياء . على سبيل المثال ، يتم تقييم عملية الطباعة لضمان أن العملية يمكن أن تنشئ بشكل مستمر وموثوقًا بمنتجات ترضي على أساس هذا Iso insterial {
مراقبة العملية: يجب مراقبة العوامل الرئيسية ، بما في ذلك درجة الحرارة ، والضغط ، ومعدل تدفق الغاز ، وما إلى ذلك . ، في الوقت الفعلي أثناء الطباعة . باستخدام أجهزة الاستشعار وأنظمة التحكم الآلية على تحديد وتصحيح الأحداث الشاذة بسرعة ، مما يضمن استقرار عملية الطباعة واتساق جودة المنتج {{2}
اختبار صحة الأبعاد: اختبار صحة البضائع المطبوعة الأبعاد باستخدام أدوات قياس دقيقة للغاية ، بما في ذلك أدوات القياس البصرية ، وإحداثيات القياس ، وما إلى ذلك . تحقق من أن قياسات المنتج تلبي معايير التصميم وتتبع قواعد تسامح البعد.
اختبار الأداء الميكانيكي: التحقق من الصفات الميكانيكية للسلع المطبوعة بما في ذلك قوة الشد ، قوة العائد ، صلابة ، إلخ. يتم إجراء الاختبار تمشيا مع معايير ISO باستخدام تقنيات الاختبار التقليدية والمعدات لضمان أن الخصائص الميكانيكية للمنتج تلبي الاحتياجات .}
فحص التوافق الحيوي: يجب أن تكون المعدات الطبية متوافقة حيوياً . بما في ذلك اختبار السمية الخلوية ، واختبار التوعية ، واختبار التحفيز ، وما إلى ذلك . ، اختبار التوافق الحيوي للمعدات الطبية المعدنية ثلاثية الأبعاد تأكد من أن البضائع
مراجعة جودة السطح: فحص جودة سطح البضائع المطبوعة-من الخشونة السطحية ، العيوب ، إلخ . أداء المنتج وعمر الخدمة يعتمد بشكل مباشر على جودة السطح . يمكن للمرء أن يجد باستخدام المجهري البصري ، ومسح المجاهر الإلكترونية ، وغيرها من الأدوات .
للتعامل مع تصميم الأجهزة الطبية بأكملها ، يجب أن تقوم الشركات بالتصنيع والتصنيع والمبيعات وخدمة الخدمة ، أن تقوم الشركات بإنشاء نظام إدارة الجودة متوافق مع ISO 13485. عن طريق الأداء الفعال لنظام مراقبة الجودة ، تأكد من تلبية المعايير ISO .
التدريب المهني للموظفين الذين يشاركون في تصميم وتصنيع واختبار المعدات الطبية المطبوعة ثلاثية الأبعاد المعدنية سيساعدهم على التعرف على معايير ISO ومتطلبات تنظيمية ذات صلة . تعزيز قدرات الموظفين التشغيلية ووعي الجودة لضمان الاعتماد عليها واستقرار جودة المنتج .}
العمل بنشاط مع هيئات التصديق لتنفيذ التدقيق وإصدار شهادة المنتج . يتم تحقيق تحديد وحل المنتج في الوقت المناسب مع معايير ISO عن طريق تقييم وتوجيه المؤسسات المعتمدة ، وبالتالي يضمن الاستحواذ السهل على مؤهلات الوصول إلى السوق .}}}
قم بإنشاء طريقة للتطوير المستمر لمراقبة وتقييم تصميم المنتجات والتصنيع ومراقبة الجودة . بناءً على نتائج التقييم ، وتحسين أساليب الإنتاج باستمرار ، وتصميم منتجات ، ورفع معايير مراقبة الجودة لضمان أن المنتج يستوفي باستمرار معايير ISO.
https: // www . China -3 dprinting . com/metal -3 d-printing/aluminum -3 d-printing-stem . html